天津市药监局恳求自2022年06月01日起，对注册申请人/注册人执行二类医疗东西独一标识（UDI）恳求，不但网罗初次注册，还网罗注册延续和改观，都恳求供应产物标识（DI码）。

　　邦度药监局、邦度卫健委正在2021年09月13日恳求，自2022年06月01日起，将其余第三类医疗东西（含体外诊断试剂）纳入第二批执行独一标识限度，援助和推动其他医疗东西种类执行独一标识（UDI）K8凯发平台。正在此之后，部门省市如：北京、天津、海南、山东、福修、四川等省市起初接连反应邦度援助和推动的职责，起初践诺二类医疗东西执行UDI的职责。

　　海南省药监局恳求2021年12月底前，我省二类医疗东西（共46家试点企业）注册人、规划畅达企业和利用单元告终扫码上传数据；医疗东西注册人分娩企业、规划畅达企业和利用单元总结履历，酿成操作样板、职责流程；圆满“三医联动”平台，搭修UDI羁系模块和追溯模块，压实注册人威尼斯娱人城官网3788.v、分娩企业、规划畅达企业、利用单元主体职守，通过UDI把医疗东西注册、分娩、规划、利用、羁系等合头串联起来，告竣注册审批、临床操纵、医保结算等音讯平台的数据共享，做到原因可查、去处可追、职守可究，告竣全程追溯。

　　北京市药监局恳求自2022年01月01日起，关于北京市第二类医疗东西产物初次注册申报考中二类体外诊断试剂产物初次注册申报，正在【申报原料-羁系音讯-产物列外】中恳求：以外格办法列出拟申报产物的型号、规格、组织及构成产品分类二、附件，以及每个型号规格的]标识(如型号或部件的编号，东西独一标识（UDI）等)和描绘阐述(如尺寸、材质等)。

　　四川省药监局恳求医疗东西分娩企业自2022年01月01日起，对申报第二类医疗东西产物注册的，同时将产物的最小出卖单位产物标识一并填报。也便是恳求二类医疗东西初次注册、延期注册和改观注册执行UDI。

　　GS1 China 中邦物品编码核心是邦度药监局指定发码机构，官方发码，UDI编码赋码合规无忧！

　　企业开通GS1 UDI办事平台，可告竣正在一个平成从厂商识别代码申请、UDI编码、注册至中邦商品音讯办事平台及药监局数据库、音讯处理、标签策画、打印喷码等UDI执行全流程。

　　这些省市本来便是给出了一个信号——本省市的某些特定二类医疗东西必要执行UDI，才或许畅达利用；那么，其他省市的某些特定二类东西若念正在这些省市畅达，也就务必执行UDI。照此情状看，天下各省市配合执行二类医疗东西独一标识（UDI）的恳求，也会正在来日三五年年内告终。以是，有念法、有才干的医疗东西注册人、注册人、委托企业及规划企业，能够率先执行二类医疗东西UDI，宜早不宜晚！

　　目前已执行UDI的医械企业，90%以上采用GS1码制，倘若你的企业也遭遇UDI执行题目能够看下图，明了GS1一站式UDI办事。

　　山东省药监局，则是推动省内二类医疗东西注册人正在2024年01月01日起，一共执行医疗东西独一标识（UDI）。

　　另外，为加大职责飽動力度，《計劃》了了利用單元要敷裕闡發“終端倒逼”用意，優先采購已有醫療東西獨一標識的産物，並主動增強與上逛企業的疏通對接，從需求側飽動醫療東西獨一標識執行操縱。同時，懇求各相合部分加強演示引頸，增強職責評估，飽動機制健康、職責收效明顯的醫療東西注冊人、注冊人和規劃企業、利用單元，正在各項行政許可中予以優先審核，正在各項評選獎勵中予以優先商酌（注：主動執行二類醫療東西的注冊人、注冊人、規劃企業、利用單元的上風廣大）。

　　推動其他已上市的Ⅱ類産物分娩企業盡早告終産物UDI的賦碼职责。医疗东西分娩企业该当擢升产物的赋码质料，做好制品入库前的扫码验证职责，避免无效码的产物流入商场；同时，敷裕商酌利用机构正在临床利用中最小出卖单位与最小利用单元（DI）相合性，正在赋码层级策画上擢升科学性，合理性及终端利用的方便性。

　　福修省药监局恳求自2021年07月01日起，新申办和再注册的Ⅱ类医疗东西注册人该当将其产物标识（DI）上传至邦度医疗东西独一标识数据库，并正在产物上市出卖前告终赋UDI码职责。